Регистрация ВП и КД
Основные функции и задачи отдела:
- организация и проведение предварительных работ для государственной регистрации ветеринарных препаратов, подтверждения государственной регистрации ветеринарных препаратов и внесения изменений в регистрационное досье ветеринарного препарата;
- организация и проведение предварительных работ для государственной регистрации кормовых добавок, подтверждения государственной регистрации кормовых добавок, внесения изменений в регистрационное досье кормовых добавок, в том числе проведение обследования состояния производства на способность стабильно выпускать кормовые добавки в соответствии с требованиями ТНПА.
Согласно Закону Республики Беларусь от 02 июля 2010 г. № 161-З «О ветеринарной деятельности» ввоз на территорию Республики Беларусь, перемещение и применение на территории Республики Беларусь ветеринарных препаратов и кормовых добавок осуществляются при условии их государственной регистрации в одном из государств-членов Евразийского экономического союза, если иное не определено законодательством, международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Государственная регистрация ветеринарных препаратов и кормовых добавок осуществляется в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. № 317 «О мерах по реализации Закона Республики Беларусь «О ветеринарной деятельности».
Технические требования к безопасности кормовых добавок, процессов их производства, хранения, перевозки, реализации и использования устанавливаются в Техническом регламенте Республики Беларусь «Корма и кормовые добавки. Безопасность» (ТР 2010/025/BY).
Формы документов:
Заявление на проведение предварительных работ по регистрации ветеринарных препаратов | Скачать |
Заявление на проведение предварительных работ по регистрации кормовых добавок | Скачать |
Сопроводительное письмо для заявлений о государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) ветеринарного препарата, внесения изменений в регистрационное досье — для документов на Департамент ветеринарного и продовольственного надзора | Скачать |
Сопроводительное письмо для заявлений о государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) кормовой добавки, внесения изменений в регистрационное досье — для документов на Департамент ветеринарного и продовольственного надзора | Скачать |
Законодательные документы:
Внимание!!! Законодательные документы размещены исключительно в ознакомительных целях и не являются официальным источником опубликования. При использовании документов по приведенным ниже ссылкам необходимо убедиться в их актуальности в соответствующих официальных информационно-поисковых системах или на официальных информационных порталах.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» | Скачать |
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 № 172 «Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм» | Скачать |
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 76 «Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств» | Скачать |
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.02.2020 № 2 «О Руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов» | Скачать |
Фармакопея Евразийского экономического союза (Решение Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 № 100) | Смотреть на сайте ЕЭК |
Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 29.04.2017 № 317 «О мерах по реализации Закона Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. № 161-З «О ветеринарной деятельности» (Положение о порядке государственной регистрации ветеринарных препаратов и кормовых добавок) | Скачать |
Постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 15.11.2017 № 53 «О некоторых мерах по реализации постановления Совета Министров Республики Беларусь от 29 апреля 2017 г. № 317» (вместе с «Инструкцией о порядке и требованиях к проведению научно-технической экспертизы (рецензирования)») | Скачать |
Постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 17.03.2011 № 16 «Об утверждении Ветеринарно-санитарных правил применения, реализации, хранения и производства ветеринарных препаратов в Республике Беларусь» | Скачать |
Технический регламент Республики Беларусь «Корма и кормовые добавки. Безопасность» (ТР 2010/025/BY) | Скачать |
Постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 10.02.2011 № 10 «Об утверждении Ветеринарно-санитарных правил обеспечения безопасности в ветеринарно-санитарном отношении кормов и кормовых добавок» | Скачать |
